尖峰集團（600668）于8月21日發(fā)布晚間公告稱，國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“國家藥監(jiān)局”）于2023年8月18日發(fā)布《國家藥監(jiān)局關于14批次藥品不符合規(guī)定的通告（2023年第 36號）》，其中浙江尖峰集團股份有限公司（以下簡稱“本公司”）的控股子公司浙江尖峰藥業(yè)有限公司（以下簡稱“尖峰藥業(yè)”）生產(chǎn)的鹽酸奧洛他定滴眼液（批號：211206）裝量檢驗不符合規(guī)定。有關情況如下：

(資料圖片)

一、該批次產(chǎn)品基本信息 產(chǎn)品名稱：鹽酸奧洛他定滴眼液；批號：211206；規(guī)格：0.1%(5ml:5mg,以C21H23NO3計)；檢驗結果：裝量不合格；檢驗依據(jù)：國家藥品監(jiān)督管理局標準YBH00792019；檢品來源：重慶醫(yī)藥（集團）新疆有限公司；生產(chǎn)企業(yè)：浙江尖峰藥業(yè)有限公司。

二、公司對該批次產(chǎn)品的核查和采取的措施 尖峰藥業(yè)上述批號產(chǎn)品的生產(chǎn)日期為2021年12月10日，有效期至2024年11月，出廠檢驗合格，留樣裝量檢測合格。 2023年4月，尖峰藥業(yè)上述批號產(chǎn)品被抽檢，經(jīng)中國食品藥品檢定研究院化學藥品檢定所檢測，上述批號產(chǎn)品的裝量不符合規(guī)定。尖峰藥業(yè)獲悉后立即對該批號產(chǎn)品啟動召回，截至本公告日，該批號產(chǎn)品未銷售部分共計1405瓶已全數(shù)被召回；同時，根據(jù)對該批號產(chǎn)品已使用地區(qū)的監(jiān)測，未收到相關不良反饋。 上述批號產(chǎn)品抽檢不合格事項發(fā)生后，公司高度重視，已責成尖峰藥業(yè)認真調查整改。同時也督促尖峰藥業(yè)以此次事件為戒，進一步加強藥品生產(chǎn)質量的全過程管理， 持續(xù)提升產(chǎn)品全生命周期的質量風險管理水平。

三、 對公司的影響

2022年度，尖峰藥業(yè)該產(chǎn)品的銷售收入為2,542.13萬元，占本公司2022年度營業(yè)收入的0.71%；本次事件對公司生產(chǎn)經(jīng)營無重大影響，目前本公司生產(chǎn)經(jīng)營正常。本公司及有關子公司將積極改進，進一步加強、提升產(chǎn)品質量管理。公司將積極配合監(jiān)管部門開展后續(xù)相關工作，并根據(jù)相關規(guī)定履行信息披露義務。公司提醒廣大投資者，公司信息以公司在指定媒體發(fā)布的公告為準,敬請廣大投資者理性投資, 注意投資風險。

瀟湘晨報綜合

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